格隆汇1月21日丨亚宝药业(600351)(600351.SH)公布,近日,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(“亚宝生物”)收到了国家药品监督管理局核准签发的塞来昔布胶囊《药品注册证书》。
塞来昔布胶囊主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性疼痛。原研厂家为辉瑞(Pfizer)公司,于1998年以商品名“Celebrex?”获美国FDA批准上市;于2000年8月以商品名“西乐葆”在中国批准进口。根据米内数据统计,塞来昔布胶囊2020年中国公立医疗市场销售金额为18.54亿元。
亚宝生物首次提交本品注册申请的受理时间为2019年7月17日(受理号:CYHS1900503、CYHS1900504)。截止目前,除原研厂商外,国内已取得塞来昔布胶囊药品注册证书的厂家共计14家,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1815.06万元人民币。
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