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本产品不涉及投顾咨询或投资顾问服务，所展示的信息不构成投资建议，信息仅供参考，历史数据不代表未来收益。
任何指标、策略或模型均存在局限性，请投资者根据不同的行情合理运用。数据力求准确但不保证，历史数据不代表未来收益。投资有风险，入市须谨慎。(数据来源于公开数据)
报告期： 2025-12-31（发布日期：2026-01-13）
类型：减亏
内容：扣除非经常性损益后的净利润变动5.44%
原因： 预计2025-01-01至2025-12-31归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为-85000万元;与上年同期相比变动4889万元;同比变动5.44%。上年同期归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润金额为-89889万元。 业绩预告原因说明: 2025年,公司已获批的两款产品舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲 (通用名:戈利昔替尼胶囊)均已首次纳入国家医保药品目录,有助于大幅提升患者的可及性,同时公司加大产品推广,积极扩大产品市场份额,对公司经营产生了积极影响,预计全年公司实现产品销售收入80,000万元左右。 报告期内,公司在研产品也取得诸多进展: 2025年7月,舒沃哲(ZEGFROVY)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFRExon20insNSCLC国创新药。同时,舒沃哲还被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐,成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFRExon20insNSCLC小分子靶向药。 2025年度,公司肺癌和血液瘤的核心在研产品舒沃哲、高瑞哲、birelentinib(DZD8586)和DZD6008等继续积极推进研发进展,分别在包括2025年欧洲肺癌大会(ELCC)、2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、2025欧洲血液学协会(EHA)年会、第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)、2025年世界肺癌大会(WCLC)、第67届美国临床血液学会(ASH)大会上,公布了最新临床研究数据。同时,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)的研究数据也同步刊登于国际顶级学术期刊《临床肿瘤学期刊》(《JournalofClinicalOncology》,影响因子:42.1)。此外,基于birelentinib在复发难治性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中优异的临床疗效和安全性,birelentinib获FDA“快速通道认定”(FastTrackDesignation,FTD),目前该产品已开展了针对r/rCLL/SLL的III期临床研究“泰山6”(TAI-SHAN6)。 公司也积极拓展两款商业化产品的应用潜力,2025年上半年公司完成舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)的患者入组,并开展了舒沃哲用于EGFRExon20ins或PACC突变的NSCLC患者辅助治疗的III期临床研究,同时高瑞哲也在积极探索在NSCLC领域中的应用场景。预计公司全年研发投入为86,000万元左右。 此外,报告期内公司的全资子公司迪哲(无锡)医药有限公司获得《药品生产许可证》(C证),为未来公司进行商业化生产提供了资质保障。 综上,公司2025年度营业收入大幅增长,同时产品研发进展较为顺利,研发投入仍保持较高水平,因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况,但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
注：年度后标E表示为预测业绩，预测市盈率当前股价与机构盈利预测业绩之比。
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