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前沿生物(688221)

减亏

五A超算
智投潜山AI

所属地区:江苏省

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    业绩预告(688221)

    报告期: 2025-12-31(发布日期:2026-01-31)

    类型:减亏

    内容:扣除非经常性损益后的净利润-32300万元至-28800万元

    原因: 预计2025-01-01至2025-12-31归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-32300万元至-28800万元;与上年同期相比变动431.12万元至3931.12万元;上年同期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润金额为-32731.12万元。 业绩预告原因说明: 2025年度,公司预计实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元,同比增加8.13%到11.99%,营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)、代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)及报告期获批的远红外治疗贴(小沿易贴)的销售收入。本报告期,预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元,减少亏损约431.12万元到3,931.12万元,主要系本报告期营业收入增长以及期间费用降低所致;投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元,同比增加0.58%到5.68%,主要系公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发,研发费用有所上升。(一)商业化进展本报告期,艾可宁销售收入以住院市场为核心,门诊市场收入亦持续增长。在HIV感染住院及重症领域,凭借良好口碑成为住院患者首选用药品牌,且依托其在住院及合并症治疗中的明确临床获益,越来越多住院患者出院后选择以艾可宁为基础的序贯治疗方案;针对门诊端高病载、抗病毒治疗不达标、免疫重建不全三类重点患者群体,公司进一步落地个体化治疗理念,精准匹配临床需求,持续推动门诊市场收入增长。同时,艾可宁纳入医保常规目录后,基层医院药物可及性进一步提升,公司紧抓医保常态化落地及“基层首诊”相关政策契机,持续深化基层市场渠道建设与学术推广,精准承接返乡患者用药需求,稳步推动艾可宁在基层市场的收入增长。报告期内,公司代理产品缬康韦(盐酸缬更昔洛韦)已完成全国29个省份挂网销售;远红外治疗贴获批上市,两个规格的产品(小沿易贴)正式启动商业化推广并实现销售收入,公司已初步组建经销商管理团队,积极拓展线上营销渠道,相关布局为后续镇痛类产品的商业化推广积累渠道资源与实操经验。(二)研发进展本报告期内,公司逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局,以抗病毒业务为基础支撑,以小核酸创新药为核心发展主线,并以高端仿制药业务作为稳健补充。FB7013,是针对补体系统中的单靶点小核酸药物,报告期内,公司已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,正式进入临床申请审批通道。FB7011,是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物,已提交发明专利申请,并进入新药临床试验申请支持性研究(INDenabling)阶段。FB7023,为同时作用于血脂代谢通路中不同效应因子的小核酸药物,报告期内,已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究。FB7033,为治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的小核酸药物,作用于不同效应因子,报告期内,已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究。FB2004是一款新型干扰素-α2突变体,由复旦大学与公司共同组建的“病毒感染功能性治愈校企联合实验室”研发,报告期内,公司启动了FB2004的临床前研究工作。FB4001,特立帕肽注射液仿制药,采用药械一体的预填充注射笔剂型,已向美国FDA提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,本报告期,公司持续推进FB4001的发补研究工作。FB3002,洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药,用于治疗肌肉骨骼关节痛,已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理,目前处于审评阶段,本报告期,公司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司获得了FB3002产品的生产许可证。

    

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